一、生物安全性
二、气密性和吸水性
表1 丁基橡胶与天然橡胶的气透系数对比
气体 |
丁基橡胶 |
天然橡胶 |
氮气 |
0.2 |
6.1 |
氧气 |
1.0 |
17.7 |
氢气 |
5.5 |
37.4 |
二氧化碳 |
3.90 |
99.6 |
水蒸汽 |
7 |
100 |
注:实验条件为25摄氏度(除水蒸气为39摄氏度外);
另外,瓶塞用橡胶及其各样配合剂在生产及加工过程中,不可避免的会残留一些物质,如天然橡胶的亲水性蛋白质、树脂等,因此不可避免造成吸水。丁基胶塞由于分子结构的特点,结构紧密,且自身的亲水杂质少,吸水性低,通常仅为天然橡胶的1/4 ~ 1/3。据前苏联介绍,丁基胶塞封装药剂时,在56摄氏度和湿度98%条件下,经72天储存后,药剂的主要性能保持在我国药物标准规定的范围内,这一试验条件相当于自然存放三年。
三、化学稳定性
瓶塞多数直接接触药品,在其接触药品过程中不能造成药物的变化,这就要求瓶塞具有很好的化学稳定性。丁基橡胶的不饱和度为0.5% ~ 3%,仅为天然橡胶的1/50,因此丁基橡胶的化学稳定性比天然橡胶好,相应的丁基橡胶瓶塞在接触药品过程中有好的化学稳定性,更不易与药品发生作用而影响药物的质量,且对外界环境也有好的稳定性。
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